FDA ( food and drug administration ) certifikát je najcennejší certifikát aký môže výrobca špičkovej technológie získať, pretože je dôkazom kvality - na jeho získanie je totižto potrebné splniť veľmi náročné kritériá a oprávňuje jeho nositeľa predávať svoje výrobky na najbohatšom trhu na svete - v USA. Každý takýto žiadateľ musí v klinickej štúdii, ktorá je veľmi dôsledne kontrolovaná nezávislými inštitúciami, dokázať, že jeho prístroj alebo liečebná metóda funguje, má stabilné a predpovedateľné výsledky a že je bezpečná.
Lasery firmy Wavelight dostali prvý certifikát na základe klinickej štúdie na 1200 očiach už v roku 2003 a v súčasnosti vlastnia už 4 certifikáty. Je to jediný excimer laserový systém , ktorý má FDA certifikát na všetky druhy dioptrických chýb
wavefront optimalizovanou liečbou ( WL WFO ).
Laser Allegretto Wave Eye-Q 400Hz ( FDA certifikat v roku 2006 )je navyše najrýchlejším systémom na svete. [ animácia ]
Jeho predchodcom je o polovicu pomalší, starší model Allegretto Wave 200Hz ( FDA certifikat v roku 2003).
Zraková ostrosť 20/20 znamená videnie normálneho zdravého ľudského oka bez dioptrických chýb. Na získanie vodičského preukazu postačuje zraková ostrosť o polovicu nižšia, 20/40.
92,8% očí operovaných laserom 400Hz eye-Q malo pol roka po operácii zrakovú ostrosť 20/20.
95,2% očí malo pol roka po operácii dioptrie v rozmedzi +/- 0,5 a 100% do +/-1D žiadne sa nezhoršilo.
Laserové systémy na Slovensku:
Allegreto Wave 400Hz Eye - Q, OFTUM Aupark Tower, OFTUM Kosice , FDA na všetky dioptrické chyby, Wavefront optimalizovaný profil, korekcia presbyopie, korekcia cyklotorzie, Eye tracking systém,
Schwind: Amaris, Esiris, nemá FDA, rýchlosť 200-500Hz, asférický profil liečby
Nidek: EC-5000, 30Hz - pomalý, nemá wavefront optimalizovaný profil liečby
Allegreto Wave 200 Hz - základná rada laserov Wavelight, bez možnosti korekcie presbyopie
Zeiss: MEL 80 - 200Hz laser , Zeiss MEL 70 Gscan
Záver:
Allegreto Wave 400Hz Eye - Q je až niekoľkonásobne rýchlejší než ostatné staršie laserové systémy na Slovensku, má FDA na všetky dioptrické chyby a všetky operácie sú wavefront optimalizované. Umožňuje "ušiť" operáciu na mieru s odstupňovaním dioptrií a veľkosti optickej zóny po 0,01D a 0,1mm, korigovať presbyopiu a eliminovať cyklotorziu oka.
Zdroj: webstránky jednotlivých pracovísk
Spracoval: MUDr. Tomáš Juhás ml.
Aktualizácia: jún 2008