Технологии в центрах ОФТУМ

В центрах ОФТУМ работают новые лазерные системы немецкой фирмы Wavelight AG «Allegretto Wave Eye-Q 400Hz» (www.wavelight.com). Данные лазеры единственные в мире имеют сертификат FDA на все диоптрические дефекты и являются самыми быстрыми в мире лазерами с таким сертификатом. О их надежности свидительствует, в частности, недавняя закупка 75 лазерных систем одной из крупнейших сетей лазерных центров в США, LCA Deal Alcon. Наш центр работает с платформой Wavelight с 2007 г. Лазеры Allegretto новейшей серии в Словакии имеются только в центрах ОФТУМ.

Технология характеризуется тремя принципами: безопасность, точность, быстрота Результаты FDA-сертификации.

Безопасность

Безопасность лазерного вмешательства является основным условием успешного результата. Поэтому компания Wavelight разработала уникальную технологию Perfect Pulse. Эта передовая технология гарантирует, что:

• Во время коррекции каждое воздействие лазерного луча подвергается комплексному контролю.
• Влияние факторов окружающей среды, таких, как влага и температура, исключены благодаря полной изолированности оптики аппарата.
• Сверхбыстрая система «eye tracking» наблюдает за положением глаза с частотой 400 раз в секунду и  учитывает любое мелкое движение глаза. Таким образом,  при движении глаза  лазерное воздействие остается превосходно отцентрованным и всякий раз локализуется в надлежащем месте. Вам не придется опасаться, что движение глаза приведет к его повреждению.
• Саморегулируемый контроль воздействия на роговицу предотвращает ее нежелательный прогрев.
   

Точность

Результаты первичного обследования, проведенного врачом, заносятся в систему «Wavelight Eye-Q», которая на основе этих данных  определяет профиль лечения с предполагаемым результатом. Дополнительно для сравнения имеющихся данных и проверки точности вычисления с помощью уникального программного обеспечения «Datalink» можно воспользоваться международной базой данных, содержащей информацию о приблизительно 30 000  случаев лазерной коррекции.

В системе «Eye-Q» применяется очень узкий лазерный луч (ширина луча составляет 0,68 мм), воздействующий на поверхность роговицы, как очень мелкий напильник. Равномерное распределение энергии луча конролируется с момента ее возникновения до выхода из аппарата, что гарантирует сохранение гладкости поверхности роговицы, кратчайшее время заживления и отличный результат коррекции.

Пятнадцатилетний опыт нашего хирургического коллектива под руководством профессоров Томаша Югаса и Петра Стрменя, является гарантией правильного определения показаний к вмешательству и выбора оптимальной хирургической тактики, а также успешного лечения возможных осложнений.

Быстрота

Все вмешательства с помощью эксимерного лазера «Eye-Q» оптимизированы за счет применения  технологии «Wavefront». Качество зрения по сравнению с лазерной системой предыдущего поколения намного лучше, а нежелательные эффекты, такие, как снижение остроты зрения в темноте, исключены. Большинство пациентов после вмешательства видят в темноте даже лучше, чем до вмешательства.

Вмешательство с Eye-Q-лазером длится лишь несколько секунд. Частота лазерных импульсов составляет 400 Гц, и коррекция на одну диоптрию занимает 2,5 секунды. Это самый быстрый лазер в мире, имеющий сертификат FDA. Высокая скорость уменьшает риск инфекции, связанный с контактом подвергающейся воздействию операционной поверхности роговицы с воздухом. Результаты клинических исследований показывают, что чем быстрее выполнено вмешательство, тем короче срок заживления и восстановления зрения за счет снижения стрессорного воздействия на глаз и уменьшения дегидратации глаза.

Результаты

Сертификат FDA (Food and Drug Administration) – самый ценный сертификат, который может получить производитель технологии высшего уровня, потому что:

1. анный сертификат служит доказательством качества: для того, чтобы его получить, необходимо выполнить множество критериев и
2. наличие сертификата уполномочивает владельца продавать свой продукт на самом богатом рынке в мире – в США

Для получения сертификата FDA заявитель должен в клиническом исследовании, которое тщательно контролируется независимыми органами, доказать, что его устройство или метод лечения работает, имеет стабильные и предсказуемые результаты и безопасен. Если кто-то ставит сертификат FDA под сомнение, наверно (или действительно не хочет продавать свой продукт на самом богатом рынке в мире) и любой производитель действительно качественной технологии стремится получить такой секртификат.

Лазеры фирмы «Wavelight» получили первый сертификат на основе результатов клинического исследования, включавшего 1200 вмешательств, уже в 2003 г., и в настоящее время имеют уже 4 сертификата. Это единственная эксимерная лазерная система, имеющая сертификат FDA на коррекцию всех видов диоптрических дефектов с использованием технологии оптимизации «Wavefront»  (WL WFO).

Лазерная система «Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz» (сертификат FDA 2006 г.) также считается самой быстрой системой в мире с этим сертификатом.

Ее предшественницей является модель «Allegretto Wave 200 Hz» (cертификат FDA 2003 г.).

 Пояснения:

• Острота зрения 20/20 означает зрение здорового человеческого глаза без диоптрических дефектов. Для получения водительских прав достаточна острота зрения в 2 раза ниже – 20/40.
• В 92,8% случаев коррекции при помощи лазера  «Eye-Q 400Hz» острота зрения через полгода после вмешательства достигла 20/20.
• В 95,2% через полгода после вмешательства острота зрения составляла +/- 0,5 дпт и в 100% –  +/-1 дпт. Ни в одном случае не наблюдалось ухудшения зрения.

 Источник:  www.wavelight.com