Technologie v ośrodkach OFTUM

W ośrodkach OFTUM pracujemy z nowymi systemami laserowymi niemieckiej firmy Wavelight AG pod nazwa Allegretto Wave Eye-Q 400Hz www.wavelight.com. Te lasery posiadaja jako jedyne w świecie FDA cartyfikat na wszaskie wady oczne i sa najszybszymi laserami ne świecie z takim certyfikatem. O ich niezawodności świadczy równiez fakt o zakupie 75 sztuk tego systemu do jednej z najwiekszych ośrodków laserowych w USA (LCA Deal Alcon.pdf). U nas dotychczas pracujemy z tym systemem uz od roku 2007. Lasery Allegretto tej nowej edycji sa na Slowacji tylko w ośrodkach OFTUM.

Technologie charakterizuja 3 piliery: Bezpeczeństwo, Dokladność, Szybkość i Wyniki FDA certyfikácji.

Bezpieczeństwo

Bezpiczeństwo operacji laserowej jest podstawowym warunkiem pomyślnego wyniku oraz wykluczenia jakiegokolwiek zdrowotnego uszkodzenia. Dlatego Spólka Wavelight stworzyla świetna technologie Perfect Pulse. Ta technologia zapewnia, ze:

• w czasie calego zabiegu laserowego jest kazde jedno pociagniecie promieniem laserowym calkowicie kontrolowane
• eliminowane sa faktory środowiska jak wilgotność oraz temperatura dzieki calkowitej izolacji optyki urzadzenia
• ultra szybki eye tracking system obserwuje 400x za sekunde polozenie jak równiez najdelikatniejszy ruch oka, z tego powodu kazda interwencja promieniem laserowym jest umieszczona na prawidlowym miejscu. Dlatego nawet jezeli państwo porusza okiem, leczenie pozostaje wyjatkowo centrowane. Nie trzeba sie obawiać, ze ruchem oka powstanie uszkodzenie.
• Inteligentnym ulozeniem interwencji na rogówce zapobiega niepozadanemu przegrzaniu rogówki.

Dokladność

Wyniki wstepnych badań uzyskane lekarzem sa przenoszone do lasera Wavelight Eye-Q, który na ich podstawie wytworzy dokladny profil leczenia z delikatnym oraz przewidzialnym wynikiem. Oprócz tego za pośrednictwem wyjatkowego softwera Datalink mozna te dane porównać oraz sprawdzić obliczenia z okolo 30 000 zoperowanymi oczami z miedzynarodowej bazy danych.

Laser Eye-Q wykorzystuje bardzo maly, tylko 0,68 mm szeroki promień laserowy, który ksztaltuje powierzchnie rogówki jak delikatny pilnik. Równa energia promienia kontrolowana od jego powstania az po wyjście z urzadzenia jest gwarancja gladkiej powierzchni calej rogówki i wynikiem jest krótszy okres gojenia oraz jakościowejsie wyniki.

Nasze 15 letnei doświadczenie oraz zespól operacyjny, który prowadzi prof. MUDr. Tomáš Juhás DrSc. i prof. MUDr. Peter Strmeň, CSc. Jest warunkiem wlaściwej indykacji zabiegu i doboru wlaściwej techniki operacyjnej, jak równiez gladkiego przebiegu mozliwych powiklań.

Jakość widzenia, szybkość

Wszystkie zabiegi laserem ekscymerowym Eye-Q sa Wavefront optymalizowane, jekość widzenia jest lepsza w porównaniu ze starszym systemem laserowym, niechciane efekty jako niewyrazne widzenie w pólmroku sa eliminowane. Nawet wiekszość pacjentów widzi w pólmroku po zabiegu lepiej niz przed zabiegiem..

Samotny zabieg laserem trwa z Eye-Q laserem tylko kilka sekund. Szybkość pulzów lasera jest 400 Hz i usuniecie jednej dioptrii trwa w ten sposób 2,5 sekundy. Jest to najszybszy laser z FDA certyfikatem na świecie. Duza szybkość obniza ryzyko infekcji polaczone z wystawieniem powierchni zabiegowej okolicznemu powietrzu. Równiez testy kliniczne udowadniaja, iz im jest zabieg szybszy, tym jest krótszy czas leczenie oraz odnowienie widzenia, dzieki mnejszemu obciazeniu stresem oka oraz obnizonej dehydratacji oka.

Wyniki

FDA (food and drug administration) certyfikat jest najwazniejszy certyfikat, jaki moze producent technologii szczytowej otrzymać, dlatego ze jest:

1. Dowodem jakości – zeby go uzyskać nalezy spelnić bardzo wymagajace warunki i
2. Uprawnia wlaściciela sprzedawać wyroby na najbogatszym rynku świata - v USA

Kazdy taki wnioskodawca powinie w testach klinicznych, które sa szczególowo sprawdzane niepodleglymi instytucjami, udowodnić, ze jego urzadzenie lub metoda leczenia jest funkcjonalna, ma stabilne oraz przewidzialne wyniki i jest bezpieczna. Jezeli ktoś ma watpliwości odnośnie FDA certyfikatu, czyni tak poprzez brzeczac zebami (lub naprawde nie chce sprzedawać wyroby na najbogatszym rynku w świecie) i kazdy producent, który faktychnie posiada jakościowa technologie, FDA predzej czy pózniej osiagnie.

Lasery firmy Wavelight otrzymaly pierwszy certyfikat na podstawie testów klinicznych na 1200 oczach juz w roku 2003, i w chwili obecnej posiadaja juz 4 certyfikaty. Jest to jedyny system laserowy, który posiada FDA certyfikat na wszystkie rodzaje wad dioptrycznych wavefront leczeniem optymalnym (WL WFO).

Laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz (FDA certyfikat w roku 2006) jest ponadto najszybszym systemem na świecie z takim certyfikatem.

Jego poprzednikiem jest o polowe wolniejszy, starszy model Allegretto Wave 200 Hz (FDA certyfikat w roku 2003).

Notatki:

• Ostrość wzrokowa 20/20 znaczy widzenie normalnego zdrowego oka ludzkiego bez wad dioptrychnych. Zeby uzyskać  prawo jazdy wystarcza ostrość wzrokowa o polowe nizsza 20/40.
• 92,8% oczu operowanych laserem 400Hz Eye-Q mialo pól roka po zabiegu ostrość wzrokowa 20/20.
• 95,2% oczu mialo pól roka po zabiegu dioptrie w zakresie +/- 0,5 a 100% do +/-1D zadne nie pogorszylo sie.

Źródlo:  www.wavelight.com