Technologie v centrech OFTUM

V centrech OFTUM pracujeme s novými laserovými systémy německé firmy Wavelight AG s označením Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz www.wavelight.com. Tyto lasery mají jako jediné na světě FDA certifikát na všechny dioptrické chyby a jsou nejrychlejšími lasery na světě s takovýmto certifikátem. O jejich spolehlivosti svědčí i nedávný nákup 75 kusů tohoto laserového systému do jedné z největších sítí laserových center v USA (LCA Deal Alcon.pdf). U nás přitom pracujeme s touto platformou už od roku 2007. Lasery Allegretto této nové řady jsou na Slovensku jen v centrech OFTUM.

Technologii charakterizují tři pilíře: Bezpečnost, přesnost, rychlost a výsledky FDA certifikace.

Bezpečnost

Bezpečnost laserové operace je základní podmínkou pro úspěšný výsledek a vyloučení jakéhokoli poškození zdraví. Proto společnost Wavelight vyvinula unikátní technologii Perfect Pulse. Tato sofistikovaná technologie zaručuje, že:

• v průběhu celé laserové operace je každý zásah laserovým paprskem kompletně kontrolovaný
• eliminovány jsou faktory prostředí, jako je vlhkost a teplota díky úplné izolovanosti optiky přístroje
• ultrarychlý eye tracking systém sleduje 400x za sekundu polohu a i ten nejmenší pohyb oka, takže každý zásah laserovým paprskem je umístěn na správné místo. Proto i když pohnete okem, léčba zůstává perfektně centrovaná. Nemusíte se bát, že pohybem oka dojde k poškození
• inteligentním rozložením zásahů na rohovce předchází nežádoucímu přehřátí rohovky
   

Přesnost

Výsledky vstupního vyšetření získané lékařem se přenášejí do laseru Wavelight Eye-Q, který na jejich základě vytvoří přesný profil léčby s citlivým a předpokládatelným výsledkem. Navíc prostřednictvím unikátního softwaru Datalink si tato data může porovnat a ověřit správnost výpočtu s přibližně 30 000 odoperovanýma očima z mezinárodní databáze.

Laser Eye-Q používá velmi malý, jen 0,68 mm široký laserový paprsek, který tvaruje povrch rohovky jako jemný pilník. Rovnoměrná energie paprsku kontrolovaná od jeho vzniku až po výstup z přístroje je zárukou hladkého povrchu celé rohovky a výsledkem je kratší doba hojení a kvalitnější výsledky.

Naše 15leté zkušenosti a operační tým pod vedením prof. MUDr. Tomáše Juháse, DrSc., a prof. MUDr. Petra Strmeně, CSc., je předpokladem správné indikace operace a výběru optimální operační techniky či hladkého zvládnutí případných komplikací.

Kvalita vidění, rychlost

Všechny operace excimerovým laserem Eye-Q jsou Wavefront optimalizované, kvalita vidění je lepší oproti starším laserovým systémům a nežádoucí efekty, jako je neostré vidění v šeru, jsou eliminované. Většina pacientů dokonce po operaci vidí za šera lépe než před operací.

Samotná laserová operace trvá s Eye-Q laserem jen pár sekund. Rychlost laserových pulzů je 400 Hz a odstranění jedné dioptrie trvá tak 2,5 sekundy. Je to nejrychlejší laser s FDA certifikátem na světě. Vysoká rychlost snižuje riziko infekce spojené s vystavením operačního povrchu okolnímu vzduchu. Také klinické studie dokazují, že čím rychlejší je operace, tím je kratší čas hojení a obnovení vidění díky menší stresové zátěži oka a zredukované dehydrataci oka.

Výsledky

FDA (food and drug administration) certifikát je nejcennější certifikát, jaký může výrobce špičkové technologie získat, protože je:

1. důkazem kvality – pro jeho získání je totiž potřeba splnit velmi náročná kritéria
2. opravňuje jeho nositele prodávat svoje výrobky na nejbohatším trhu na světě – v USA.

Každý takovýto žadatel musí v klinické studii, která je velmi důsledně kontrolovaná nezávislými institucemi, dokázat, že jeho přístroj nebo léčebná metoda funguje, má stabilní a predikovatelné výsledky a že je bezpečná. Pokud někdo zpochybňuje FDA certifikát, dělá to se skřípěním zubů (nebo skutečně nechce prodávat svoje výrobky na nejbohatším trhu na světě) a každý výrobce, který má skutečně kvalitní technologii, si FDA dříve nebo později udělá.

Lasery firmy Wavelight dostaly první certifikát na základě klinické studie na 1200 očích už v roce 2003 a v současnosti vlastní už čtyři certifikáty. Je to jediný excimer laserový systém, který má FDA certifikát na všechny druhy dioptrických chyb wavefront optimalizovanou léčbou (WL WFO).

Laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz (FDA certifikát v roku 2006)Laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz (FDA certifikát v roku 2006) je navíc nejrychlejším systémem na světě s tímto certifikátem.

Jeho předchůdcem je o polovinu pomalejší starší model Allegretto Wave 200 Hz (FDA certifikát v roku 2003)..

Vysvětlivky:

• Zraková ostrost 20/20 znamená vidění normálního zdravého lidského oka bez dioptrických chyb. Na získání řidičského průkazu postačuje zraková ostrost o polovinu nižší, 20/40.
• 92,8 % očí operovaných laserem 400 Hz Eye-Q mělo půl roku po operaci zrakovou ostrost 20/20.
• 95,2 % očí mělo půl roku po operaci dioptrie v rozmezí ±0,5 a 100 % do ±1 D žádné se nezhoršilo.

Zdroj:  www.wavelight.com